人福普克国际化开启新篇章：湖北省首家通过美国fda认证的制剂企业
发布时间：2015-10-28
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2015年10月28日，人福普克药业（武汉）有限公司收到美国食品药业监督管理局（fda）出具的现场核查报告，报告索引号码：3010163919.核查报告确认，人福普克软胶囊生产厂以零缺陷通过fda现场质量核查（报告原文为:no fda 483, inspectional obeservations, was issued.）。根据该核查报告，人福普克软胶囊生产厂符合美国药品cgmp质量标准，通过了美国fda认证，成为湖北省第一家通过美国fda认证的制剂企业。
10月28日下午，湖北省委副书记，湖北省生物产业领导小组组长张昌尔，湖北省食品药品监督管理局局长李昌海，湖北省发改委副主任肖安民，湖北省卫计委副主任张瑜，东湖开发区主任张文彤，东湖开发区常务副主任、生物办主任但长春等领导，专程到人福普克考察指导，热烈祝贺我们以零缺陷通过fda的cgmp认证，对人福普克的生产质量、产品研发和企业发展给予了高度评价。张昌尔书记希望人福医药集团以此为契机，加快国际化步伐，并要求省直各有关部门对人福医药的国际化给予大力支持。同时，希望人福医药为提升全省的医药生产质量标准发挥表率和示范作用。
作为人福医药集团国际化排头兵，人福普克是全国首家出口美国的软胶囊制剂的生产企业。自2012年12月进入美国制剂市场，otc产品已销往美国沃尔玛、cvs等各大主流商超，走进美国人的日常生活。本次人福普克以零缺陷通过美国fda认证有利于进一步扩大经营规模、优化产品结构，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。